Responsabilidades

· Liderar el diseño, desarrollo, implementación y ejecución de scripts de prueba/planes de prueba para identificar problemas de software y sus causas.

· Coordinar y ejecutar pruebas funcionales y de rendimiento asociadas con múltiples proyectos de infraestructura y/o desarrollo simultáneos.

· Realizar pruebas de todo el SDLC, incluido el control de versiones/cambios y las nuevas implementaciones de software.

· Desarrollar lanzamientos en múltiples plataformas para garantizar que todo el código lanzado a los sistemas de producción cumpla o supere los estándares de calidad predefinidos.

· Redactar y ejecutar protocolos e informes de instalación y calificación operativa (IQ/OQ) para equipos de fabricación, envasado y servicios públicos de productos farmacéuticos.

· Asistir en el diseño y adquisición de nuevos procesos y equipos de servicios públicos y dirigir la instalación, puesta en marcha y puesta en servicio o actividades de calificación.

· Autor de protocolos IQ/OQ para equipos nuevos o usados adquiridos.

· Revisar los protocolos IQ/OQ proporcionados por los fabricantes de equipos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos del sitio.

· Utilizar el conocimiento de todas las fases del ciclo de vida del desarrollo de proyectos de software y una amplia contribución al análisis, diseño, desarrollo, prueba e implementación de aplicaciones de software.

· Asegúrese de que las pruebas sean suficientes para cumplir con los requisitos reglamentarios (21 CFR Parte 11, ISO 13485, ISO 14971).

Requisitos

· Licenciatura en Ingeniería, Ciencias o grado técnico equivalente.

· Más de 7 años de experiencia en un entorno de fabricación regulado dentro de la industria biotecnológica, farmacéutica o de dispositivos médicos.

· Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal; excelentes habilidades de escritura técnica.

· Fuertes habilidades interpersonales y la capacidad de trabajar en un entorno de equipo.

· Capacidad para trabajar con eficacia en un entorno multitarea acelerado.

· Sólido conocimiento práctico de las normas y prácticas de documentación de la FDA y cGMP.

· Dominio de Microsoft Word, Excel, PowerPoint.

Compensación: $60,000.00 - $105,000.00 por año

TK-CHAIN® es una empresa de soluciones de dotación de personal y consultoría en ciencias de la vida que ayuda a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y de investigación clínica a optimizar los procesos de descubrimiento de fármacos y vacunas mediante sistemas, procesos y metodologías patentados. TK-CHAIN® puede mapear clientes clave problemas y ofrecer soluciones personalizadas. Desde que la empresa inició sus operaciones, ha impuesto una cultura basada en el desempeño y orientada a los resultados, lo que la convierte en un socio confiable y ampliamente aclamado para proyectos de clientes de I+D de alto perfil.

Durante más de 35 años de experiencia combinada, las empresas han recurrido a TK-CHAIN para obtener soluciones de talento del más alto calibre, sabiendo que contamos con una extensa red de consultores experimentados a nivel mundial en los que se puede confiar para realizar el trabajo.

Eso es porque conocemos a nuestros consultores y las industrias a las que servimos. Constantemente construimos nuevas relaciones a través de referencias personales y referencias para garantizar que las mentes mejores y más brillantes sean parte de nuestra red de talentos TK-CHAIN.

(si ya tienes un currículum en Indeed)