Proporcionar soporte de programación estadística líder en la programación específica del proyecto de conjuntos de datos CDISC (SDTM, ADaM), resultados de análisis (tablas, listados, figuras) e informes ad hoc de todas las complejidades. Proporcionar liderazgo en la gestión de proyectos de ensayos en varias áreas terapéuticas. Siga y proporcione información sobre los procedimientos operativos estándar (SOP) y el proceso de la empresa.

Responsabilidades:

· Responsable de coordinar y Liderar la programación de análisis de datos clínicos.

· Analiza y evalúa datos clínicos, reconoce inconsistencias e inicia la resolución de problemas de datos.

· Típicamente, programas que utilizan lenguaje SAS para dar soporte al área clínica.

· Implementa planes de análisis estadístico.

· Puede consultar en el diseño y desarrollo de ensayos clínicos, protocolos y formularios de reporte de casos.

· Validar el trabajo de otros programadores

· Asegurar el mantenimiento de la documentación de programación (por ejemplo, descripción de programas y validación)

· Interactúa con estadísticos, personal de gestión de datos, líderes de proyectos y patrocinadores.

· Comunicar a la gerencia sobre el estado del proyecto y los problemas de recursos.

· Investigar y proponer iniciativas para mejorar la eficiencia.

Calificaciones:

· Requiere título de licenciatura, de preferencia maestría en una disciplina científica.

· Mínimo 9+ años de experiencia laboral relevante

· Amplio conocimiento de sistemas informáticos, aplicaciones y sistemas operativos

· Fuertes habilidades analiticas

· Capacidad para simplificar temas complejos en conceptos comprensibles.

· Brindar tutoría a los programadores estadísticos del personal subalterno.

Habilidades:

· Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita, incluido un buen dominio del idioma inglés.

· Se requiere dominio de varias aplicaciones informáticas como Word, Excel y PowerPoint

· Requiere conocimiento experto/experiencia de SAS/Base, especialmente macros, arreglos, formatos y ODS.

· También se requiere conocimiento experto de SAS/STAT y SAS/GRAPH.

· Requiere familiaridad con los principios estadísticos básicos para interactuar con bioestadísticos.

· Requiere excelentes habilidades escritas y habilidad para interpretar e implementar manuales de tablas y planes de análisis estadístico.

· Requiere un conocimiento avanzado de los principios de desarrollo de fármacos relacionados con la producción de bases de datos y tablas de resumen, como los estándares CDISC.

· Requiere capacidad para redactar planes de validación.

Compensación: $60,000.00 - $130,000.00 por año

TK-CHAIN® es una empresa de soluciones de dotación de personal y consultoría en ciencias de la vida que ayuda a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y de investigación clínica a optimizar los procesos de descubrimiento de fármacos y vacunas mediante sistemas, procesos y metodologías patentados. TK-CHAIN® puede mapear clientes clave problemas y ofrecer soluciones personalizadas. Desde que la empresa inició sus operaciones, ha impuesto una cultura basada en el desempeño y orientada a los resultados, lo que la convierte en un socio confiable y ampliamente aclamado para proyectos de clientes de I+D de alto perfil.

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Eso es porque conocemos a nuestros consultores y las industrias a las que servimos. Constantemente construimos nuevas relaciones a través de referencias personales y referencias para garantizar que las mentes mejores y más brillantes sean parte de nuestra red de talentos TK-CHAIN.

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