Gerente sénior de ensayos clínicos
Tiempo completo • Princeton
- Administrar y proporcionar responsabilidad por las operaciones diarias del proyecto, según lo definido por el contrato y de acuerdo con ICH/GCP y todas las demás leyes, normas y reglamentos aplicables.
- Servir como contacto principal del patrocinador para problemas operativos específicos del proyecto y resultados del estudio.
- Mantener un conocimiento profundo del protocolo, área terapéutica e indicación.
- Proporcionar supervisión interfuncional de los miembros internos del equipo del proyecto y los entregables, lo que incluye garantizar que se brinde toda la capacitación necesaria específica del proyecto.
- proporcionó
- Revisar y proporcionar información para el protocolo de estudio, editar especificaciones de verificación, análisis de datos
- plano e informe final del estudio, en su caso
- Desarrollar planes de proyectos operativos.
- Gestionar la evaluación y ejecución de riesgos
- Administrar proveedores de estudios cuando corresponda
- Administrar la calidad del sitio y monitorear los entregables
- Habilidades y experiencia requerida
- Licenciatura en un campo relacionado con la salud; Título avanzado en un campo relacionado con la salud preferido
- Experiencia en Fases 1-4; Fases 2-3 preferidas
- Más de 5 años como gerente de proyectos/ensayos clínicos dentro de una CRO
- Gestión del cronograma general del proyecto
- Experiencia en defensa de ofertas
- Fuertes habilidades de liderazgo
Compensación: $74,600.00 - $180,000.00 por año
TK-CHAIN® es una empresa de soluciones de dotación de personal y consultoría en ciencias de la vida que ayuda a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y de investigación clínica a optimizar los procesos de descubrimiento de fármacos y vacunas mediante sistemas, procesos y metodologías patentados. TK-CHAIN® puede mapear clientes clave problemas y ofrecer soluciones personalizadas. Desde que la empresa inició sus operaciones, ha impuesto una cultura basada en el desempeño y orientada a los resultados, lo que la convierte en un socio confiable y ampliamente aclamado para proyectos de clientes de I+D de alto perfil.
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